Smooth Drug Development – Регистры пациентов

Регистры пациентов

Smooth Drug Development предоставляет услуги по ведению регистров пациентов.

Регистры пациентов – это проекты, в которых собирается информация, чтобы:

  • Сравнить эффективность лекарственного средства с другими подобными
  • Подготовить план по управлению рисками при терапии таргетными биомедицинскими препаратами
  • Оценить возможности влияния на прежде неизличимые, хронические заболевания
  • Собрать информацию об эффективности лекарственного средства в повседневной клинической практике
  • Провести анализ применения препарата в повседневной клинической практике вне показаний к применению, по которым он зарегистрирован (т.н., off-label use)
  • Фармакоэкономический анализ (какие препараты чаще закупают государственные клиники, покупают пациенты, в какой возрастной группе и пр.)
  • В случае перехода пациентов на иную терапию – проанализировать причины этого и меры по удержанию
  • Оценить, какую сопутствующую терапию получает пациент
  • Оценить заболеваемость в регионе (эпидемиология)
  • Провести анализ антропологических данных по применению препарата
  • Проанализировать и оценить качество жизни пациентов, использующих определенную терапию
  • Проанализировать и оценить баланс между получаемым терапевтическим эффектом, побочными реакциями терапии, затратами и приверженностью пациентов к терапии

Наша компания предоставляет следующие услуги:

  • Определение целей, задач программы и составление программы
  • Разработка документации программы
  • Подбор клинических центров и управление ими
  • Координация проекта
  • Сбор данных
  • Сбор, очистка и анализ полученных данных
  • Подготовка научных статей, монографий, брошюр и прочей документации по материалам и результатам исследования

Для ведения регистров мы используем специализированные медицинские информационные системы. Они имеют понятный русскоязычный интерфейс. Система работает через все популярные браузеры. Масштабируемость системы позволяет разворачивать систему одновременно у неограниченного количества пользователей.

Безопасность системы обеспечивается:

  • Защищенным каналом связи
  • Системой ролевой безопасности
  • Индивидуальными паролями
  • Регулярным архивированием

Качество внесенных данных обеспечивается за счет:

  • Автоматического контроля заполненных полей
  • Контроля качества внесенных данных
  • Контроля и фиксация всех внесенных в систему изменений
  • Возможности закрыть систему для внесения данных по пациенту, центру, визиту

Система предоставляет возможность делать оn-line отчеты, выгружать данные во всех популярных форматах и проводить удаленный мониторинг данных.

Кроме того, наша компания также проводит особый вид исследований – влияния лекарственного препарата / вакцины при приеме беременными женщинами. Данные анализируются в сравнении с данными, полученными у беременных женщин, не применявших препарат. В ряде случаев изучается влияние препарата, который уже применялся женщиной до наступления беременности и продолжает применяться при беременности. Позже также изучается, как мог воздействовать препарат и на рожденного ребенка. Данные, полученные в таких регистрах, используются для расширения информации о влиянии препарата / вакцины при приеме во время беременности. 

Smooth Drug Development предоставляет услуги по ведению регистров пациентов с 2014 года.